Il 2022 dell'Ema: 89 farmaci approvati (tra cui 11 vaccini anti-Covid)
L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) fa il bilancio dell'anno appena trascorso. E dei maggiori poteri conferitigli dalla Commissione.
vaccini approvati dall'Ema
Redazione Verità&Affari
Il bilancio dell’Ema
Tempo di bilanci anche per l’Ema, l’Autorità europea dei medicinali, che con un messaggio del suo direttore esecutivo, la irlandese Emer Cooke, ha fatto sapere di avere approvato quest’anno 89 farmaci, tra cui sette vaccini contro il Covid approvati in tempi record nonché ulteriori quattro vaccini mirati su ceppi specifici del Sars-Cov-2. Nell’elenco c’è anche un nuovo vaccino contro la dengue.
Oltre agli 89 farmaci per uso umano, l’Ema ha approvato anche dieci farmaci veterinari.
Maggiori poteri
“Per Ema il 2022 è stato un anno di profondi cambiamenti”, ha scritto Emer Cooke nel messaggio. “L’Agenzia è diventata più forte grazie alla decisione della Commissione europea di estendere il nostro mandato“, ciò che ha permesso di fornire “nuovi strumenti per rispondere a future crisi sanitarie, affrontare la carenza di medicinali e migliorare il monitoraggio dei dispositivi medici”.
Secondo la Cooke i “successi dell’Ema durante la pandemia” hanno “aiutato a organizzare una risposta rapida al vaiolo delle scimmie”.
Nel 2022 “abbiamo anche portato avanti l’attuazione di due importanti atti legislativi“, ha aggiunto il direttore dell’Ema: il primo è il regolamento sulle sperimentazioni cliniche che, insieme al sistema di informazione sulle sperimentazioni cliniche (Ctis), punta a rafforzare la ricerca clinica raggiungendo “livelli elevati di trasparenza”. Il secondo è il regolamento dei medicinali veterinari, che punta a “un accesso più ampio alle informazioni sui farmaci per animali, migliore monitoraggio dei sospetti effetti collaterali e nuove misure contro la resistenza antimicrobica”.
I programmi per il 2023
E il 2023? Nel corso del prossimo anno, ha concluso Cooke, Ema perseguirà “processi normativi più flessibili mantenendo standard elevati per la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci”, investirà nella generazione di dati di vita reale “migliori e più solidi” e “rafforzerà la collaborazione con governi, industria e scienza” ma anche “la comunicazione con i cittadini”.
